เมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2569บริษัท อันเดอร์ซัน ไบโอเมดเทค คอร์ปอเรชั่น. รู้สึกเป็นเกียรติที่ได้ต้อนรับ-คณะผู้แทนระดับสูงจาก United Natural Products Alliance (UNPA), United States Pharmacopeia (USP) และ Mérieux NutriSciences สำหรับการตรวจสอบนอกสถานที่-ของโรงงานผลิตของเรา
การเยี่ยมชมครั้งนี้ทำให้เรามีโอกาสสำคัญในการนำเสนอระบบการผลิตเต็มรูปแบบ กรอบการจัดการคุณภาพ และความสามารถในการวิจัยและพัฒนาในลักษณะที่โปร่งใสตั้งแต่ต้นจนจบ-ถึง- ตลอดกระบวนการทั้งหมด ทีมผู้บริหารของเรา พร้อมด้วยทีมหลักด้านการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการควบคุมคุณภาพ ร่วมกับคณะผู้แทนเพื่อให้แน่ใจว่ามีการสื่อสารที่เปิดกว้างและการแลกเปลี่ยนทางเทคนิคโดยละเอียด
เกี่ยวกับองค์กรเยี่ยมชม
UNPA(สหพันธมิตรผลิตภัณฑ์ธรรมชาติ)เป็นสมาคมอุตสาหกรรมชั้นนำที่เป็นตัวแทนของบริษัทผลิตภัณฑ์ธรรมชาติระดับโลก ส่งเสริมการสนับสนุนด้านกฎระเบียบ มาตรฐานอุตสาหกรรม และการเติบโตอย่างมีความรับผิดชอบของภาคส่วนผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพตามธรรมชาติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในอเมริกาเหนือ
USP(เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา)เป็นองค์กรอิสระที่ไม่แสวงหากำไรทางวิทยาศาสตร์ ซึ่งกำหนดมาตรฐานสาธารณะที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางในด้านเอกลักษณ์ ความแข็งแกร่ง คุณภาพ และความบริสุทธิ์ของยา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และส่วนผสมอาหาร
Mérieux NutriSciencesเป็นผู้นำระดับโลกในด้านบริการทดสอบความปลอดภัย คุณภาพ และสิ่งแวดล้อมของอาหาร ให้บริการโซลูชั่นด้านการวิเคราะห์ การตรวจสอบ และการให้คำปรึกษา เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับกฎระเบียบและมาตรฐานคุณภาพระดับสากล

มีโครงสร้างบน-การตรวจสอบสถานที่ภายใต้มาตรฐานสากล
ในระหว่างการตรวจสอบ คณะผู้แทนได้ปฏิบัติตามเส้นทางการตรวจสอบที่มีโครงสร้างซึ่งสอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติในการประเมินคุณภาพระดับสากล โดยดำเนินการตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวกของเราแบบแบ่งส่วนและเชิงลึก:
1. เวิร์คช็อปการบำบัดขั้นต้น-
ในขั้นแรก คณะผู้แทนได้ตรวจสอบระบบการจัดการวัตถุดิบของเรา โดยมุ่งเน้นไปที่ขั้นตอนการยอมรับวัสดุพืช การคัดแยกสารกำจัดศัตรูพืชก่อน- กระบวนการคัดเกรดและคัดแยก และการควบคุมสิ่งแวดล้อมในคลังสินค้าเพื่อป้องกันความชื้นและสัตว์รบกวน
นอกจากนี้เรายังนำเสนอระบบตรวจสอบย้อนกลับต้นน้ำของเรา รวมถึงบันทึกการติดตามแหล่งที่มาโดยละเอียดและเอกสารคุณสมบัติของซัพพลายเออร์ เพื่อให้มั่นใจถึงความโปร่งใสอย่างสมบูรณ์ตั้งแต่ต้นทางจนถึงโรงงาน
2. สายการผลิตการสกัด ความเข้มข้น การทำบริสุทธิ์ และการอบแห้ง
จากนั้น การเยี่ยมชมได้ดำเนินต่อไปยังสายการผลิตหลักของเรา ซึ่งเราได้สาธิต:
เทคโนโลยีการสกัดด้วยอุณหภูมิต่ำ-
ระบบการแยกและการทำให้บริสุทธิ์ของเมมเบรน
เทคโนโลยีการทำแห้งแบบพ่นฝอยและการแปรรูปแบบผง
ระบบบรรจุและบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้ออัตโนมัติเต็มรูปแบบ
คณะผู้แทนได้ประเมินมาตรฐานการจำแนกประเภทห้องปลอดเชื้อ มาตรการป้องกันการปนเปื้อนข้าม- และระบบการจัดการการแยกแบทช์อย่างใกล้ชิด เพื่อให้มั่นใจถึงความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยตลอดวงจรการผลิต
3. ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ
ในห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพที่ได้มาตรฐานของเรา คณะผู้แทนได้สังเกตขั้นตอนการทำงานเชิงวิเคราะห์-แบบเรียลไทม์โดยใช้เครื่องมือขั้นสูง ซึ่งรวมถึง:
โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง-(HPLC)
แก๊สโครมาโตกราฟี (GC)
สเปกโทรสโกปีการดูดซึมอะตอม (AAS)
นอกจากนี้ พวกเขายังตรวจสอบบันทึกการทดสอบดั้งเดิมระดับแบทช์-เกือบ 1,000 รายการ ซึ่งครอบคลุมการตรวจสอบตัวตน การวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ และข้อมูลการตรวจสอบความเสถียร
4. ศูนย์เทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา
ในศูนย์ R&D ของเรา เรามีส่วนร่วมใน-การสนทนาเชิงลึกเกี่ยวกับ:
กระบวนการสกัดพฤกษศาสตร์แบบใหม่
การแยกสารประกอบออกฤทธิ์ที่มีความบริสุทธิ์สูง-
การเพิ่มความคงตัวของส่วนผสมเชิงฟังก์ชัน
แนวโน้มด้านกฎระเบียบทั่วโลกในอุตสาหกรรมสารสกัดจากพืช
ทั้งสองฝ่ายแลกเปลี่ยนความคิดเห็นเกี่ยวกับเส้นทางนวัตกรรมและความท้าทายด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบในตลาดต่างประเทศ
5. การประชุมวิชาการทางเทคนิคและโต๊ะกลมผู้เชี่ยวชาญ
การเยือนครั้งนี้จบลงด้วยการอภิปรายทางเทคนิคซึ่งมีผู้เชี่ยวชาญจากทั้งสามองค์กรเข้าร่วม บทสนทนามุ่งเน้นไปที่:
การอัปเดตกฎระเบียบล่าสุดของอเมริกาเหนือ
การแก้ไขล่าสุดในมาตรฐาน USP
ความท้าทายในการควบคุมคุณภาพทั่วไปใน-วัตถุดิบเชิงการส่งออก
คณะผู้แทนยังให้คำแนะนำเชิงสร้างสรรค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพระบบคุณภาพที่มีอยู่ของเราให้ดียิ่งขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านมาตรฐานด้านเอกสาร ความทนทานของวิธีการวิเคราะห์ และการปรับแนวกฎระเบียบ

การเสริมสร้างความเข้มแข็งในการจัดตำแหน่งคุณภาพระดับโลก
การเยือนครั้งนี้ได้กระชับความเข้าใจร่วมกันอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นระหว่าง Undersun และองค์กรระหว่างประเทศชั้นนำในด้านผลิตภัณฑ์ธรรมชาติและวิทยาศาสตร์เชิงวิเคราะห์ เราให้ความสำคัญกับความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญและคำแนะนำอย่างมืออาชีพที่ให้ไว้ระหว่างการตรวจสอบ
นับจากนี้ไป เราจะปรับปรุงระบบคุณภาพของเรา เสริมสร้างความสามารถในการปฏิบัติตามข้อกำหนดระดับโลก และปรับปรุงความโปร่งใสในห่วงโซ่อุปทานทั้งหมดของเราต่อไป
เกี่ยวกับอันเดอร์ซัน ไบโอเมดเทค คอร์ป
Undersun Biomedtech Corp เชี่ยวชาญด้านสารสกัดจากพืช สารสกัดจากเห็ด และสินค้าออร์แกนิก. เรายังคงมุ่งมั่นที่จะนำเสนอโซลูชันคุณภาพสูง- ผ่านการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ และเป็นไปตามข้อกำหนดทั่วโลกสำหรับลูกค้าทั่วผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอุตสาหกรรมอาหารและเครื่องสำอางทั่วโลก
